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关于调整保健食品保健功能的若干建议
时间:2019-05-13 15:58:12 来源:中国食品报

  调整原则方面的建议 

  目前保健食品有功能声称27项。但由于各种原因如在保健食品管理早期,一些经主管部门批准而后又取消的仍在市场流通。积累了20多年的问题,这次能一并处理,对保健食品产业今后的监督和严管一定会带来新动力。笔者对调整原则的建议如下。

  应该遵循以下三个基本点:明确产品安全是第一位,其次才考虑市场需求;完全没有市场需求的功能声称要取消;缺乏科学性或评价方法可行性有困难的功能声称也要取消。

  建议将保健食品功能声称分为两大类:一类可设为结构功能声称。这类声称的产品其主要作用是有益于维持(保护)某一器官的健康或维持其正常功能,使该器官从亚健康态转为健康态;第二类可设为降低疾病风险有关的功能声称。保健食品的功能声称是指该产品具有调整人体生理活动的功能,应避免与药品的预防和治疗疾病的作用相混淆。功能声称的表述,应含义明确、表达通俗易懂。

  拟调整功能声称表述的建议

  国家市场监管总局提出的拟调整18项声称,大部分属结构功能声称,少部分为降低疾病风险声称。

  属于结构功能声称

  增强免疫力,建议调整为有助(益)于维护免疫器官的健康,或有助(益)于维护免疫器官正常功能。

  缓解体疲劳,建议调整为有助(益)于缓解运动性疲劳。目前的评价方法是从评价运动性疲劳而建立的。目前我国有运动饮料的国家标准(GB15266-2009),它属普通食品,不能声称功能。故声称该功能可与运动饮料衔接。

  抗氧化,建议调整为有助(益)于抗氧化。

  增强骨密度,建议调整为有助(益)于促进骨健康。

  通便,建议调整为有助(益于)肠道正常排便或有助(益)于排便。

  调节肠道菌群,建议调整为有助(益)于肠道建立正常菌群。

  促进消化,建议调整为有助(益)于维持胃肠道正常消化功能。

  提高缺氧耐受力,建议调整为有助(益)于提高机体缺氧耐受力。

  辅助改善记忆,建议调整为有助于改善老年记忆障碍。提高记忆力为两部分,一是提高青少年记忆,二是提高老年记忆。青少年是记忆最好的生理时期,如记忆出现问题,一般不是生理调整问题,而是心理或疾病等其他问题。过去这类产品与青少年学习和考试成绩联系在一起夸大宣传,误导消费者。而老年记忆障碍是生理现象。一般老年人,随着年龄增加短期记忆衰退,是老年人记忆生理性衰退,发展下去可能造成老年痴呆,进入病态。世界各国对这方面的研究较多。老年人群也有需求,市场很大。辅助改善记忆需做人体试食实验。现教育部已有明令不允许在学校进行此类实验,同时青少年是敏感人群,不宜多服含多种中药保健食品。

  属于降低疾病风险声称

  减肥,建议调整为有助(益)于保持机体正常体脂。

  清咽润喉,建议调整为有助(益)保持咽部健康。李连达院士生前多次提出,这一功能评价只涉及咽,咽与喉是两个器官。这一功能声称实际与降低咽炎风险有关,属降低疾病风险声称。

  改善缺铁性贫血,建议调整为改善缺铁性贫血。

  缓解视疲劳,建议调整为有助(益)缓解视疲劳。

  改善睡眠,建议调整为有助(益)于维持正常睡眠。

     建议取消的功能项目

  辅助抑制肿瘤功能。降低肿瘤风险因素很多,目前尚无严格的科学评价方法。过去的评价方法过于简单,并且获批门槛太低,容易与肿瘤的治疗相混淆,建议取消。阻断N-亚硝基化合物合成的功能,也取消。理由同上。

  婴幼儿、青少年、孕妇、乳母等属于敏感人群,不宜服用一些含中草药保健食品。故一些相关功能声称应该取消。包括促进生长发育,促进泌乳,预防青少年近视,防龋护齿等。

  已包括在现有功能内的可取消,包括单项调节免疫,单项调节血脂,促进肠蠕动。

  无市场需求的可取消。如改善皮肤油分功能,无产品申报;美容丰乳功能,仅2—3个产品申报。

  其他如改善性功能取消,不仅有科学问题,可能还会涉及管理问题;又如升高白血球功能,已批准过健字号药。故此两功能应取消。

     进一步研究论证保健功能的建议

  强烈建议保留以下3个保健功能:辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压。这三类保健功能虽容易与疾病的预防治疗相混淆,易被不法商人钻空子,但如发挥好,对降低这三大慢性病风险有很好的作用,也非常契合国家关于通过营养/保健干预而降低国民慢性病风险的政策措施。所以,应在功能声称表述上下功夫,如可表述为:有益于维持正常血脂水平和/或适宜于关注血脂的人群;有益于维持正常血糖水平和/或适宜于关注血糖的人群;有益于维持正常血压水平和/或适宜于关注血压的人群。

  建议取消对辐射危害有辅助保护作用的功能。目前评价方法是采用急性损伤。这类损伤只在核战争或核事故才出现。而生活中的辐射损伤主要是电磁辐射,但尚无评价方法。

  建议取消对化学性肝损伤有辅助保护作用的功能。目前评价方法是急性大面损伤,与市场需求不一致,以免造成夸大宣传误导消费者。

  (金宗濂    陈  文)