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牛皮马皮何时了

2020-06-17 09:21:14

阿胶,始载于《神农本草经》———“出东阿,故曰阿胶”。作为名贵中药材,1963年,阿胶被列入《中国药典》。2002年2月28日,原国家卫生部发布《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》,阿胶正式列入药食同源名单。

按照用途,阿胶既可以申请药品批准文号,也可以申请保健食品批准文号,还可以申请作为普通食品,用途增多的同时,也让阿胶的定位变得模糊不清。

在国家药监局可查询到,阿胶的药品批准文号有40个,分属39家公司。药品阿胶的批准文号格式为“国药准字+字母Z+8位数字”。药品阿胶是马科动物驴的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶,允许宣称具有治疗疾病功效。此外,还有药品阿胶原料为驴皮加中药,如东阿阿胶的福字阿胶、喜字阿胶,福牌阿胶的福字阿胶以及同仁堂的永盛合阿胶。

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保健食品阿胶分为阿胶片和阿胶块,共有批准文号(国食健字、国食健注)35个,分属32家公司。2016年2月26日,原国家食药监总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》规定,国产保健食品注册号格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号(字母G代表国产)。保健食品阿胶片(块)也以驴皮为主料,允许宣称具有增强免疫力功能,但应在标签上注明本品不能代替药物。

普通食品阿胶即各地原食药监管部门批准的食用阿胶,食品生产许可证编号由“SC(生产)+14位数字”组成。据不完全统计,目前我国有5家左右公司生产食用阿胶,以驴皮为主料,但不能宣称具有治疗、保健等功效。

近年来,部分省份的一些企业独辟蹊径,生产出复合阿胶,即原材料使用驴皮或者阿胶,再添加黄明胶或蛋白粉、胶原蛋白、胶原蛋白肽等蛋白原料生产出的胶块。复合阿胶配料中因添加其他胶原蛋白原料,极大降低了企业的生产成本。

还有一种名为“新阿胶”的胶剂产品,收录于原卫生部药品标准(中药成方制剂第十九册),是山东福牌阿胶股份有限公司独有批号。与阿胶材料为驴皮不同的是,“新阿胶”主料为猪皮。

长久以来,阿胶掺加杂皮的现象一直存在,近年来,随着人们保健意识的增强,阿胶糕、阿胶固元糕、阿胶浆(口服液)、阿胶枣、阿胶红糖、阿胶烧鸡、阿胶猪蹄等阿胶制品和阿胶衍生品随处可见,种类繁多,让人眼花缭乱。这类产品虽然阿胶含量不高,但“掺杂掺假”现象却并未减少,其中,阿胶糕就经常被检出含有牛、猪、马(骡)等杂皮源性成分。而近些年在电商市场销售火热的阿胶固元糕,由于配料中的黄明胶、蛋白粉或胶原蛋白可以用动物皮制得,因而即使被检出杂皮源性成分,企业也有话可说。

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因《药典》未规定阿胶中杂皮源的检测方法,所以在2012年之前,大量掺加牛皮的“阿胶”充斥市场。直到2012年4月,原国家食药监总局发布《阿胶中牛皮源质量的补充检验方法》,牛皮造假才逐渐退出舞台。但在这之后,猪皮、马(骡)皮造假又粉墨登场。2019年7月,国家药监局发布《阿胶中猪皮源成分检查项补充检验方法》,有效遏制猪皮造假行为。由于国家至今尚未出台马(骡)皮源性成分检测补充检验方法,一些阿胶生产企业仍存在使用马(骡)皮生产的行为。

中国食品药品检定研究院发布的《国家药品抽检探索性研究情况(第六期)》显示,山东省食品药品检验研究院建立了定坤丹中驯鹿源特征肽检查方法及马源寡肽A检查方法,天津市药品检验研究院建立了妇康宝口服液中阿胶液质鉴别方法及阿胶中掺伪马源成分的液质鉴别方法,广东省药品检验所建立了鹿角胶、龟甲胶特征离子的鉴别方法和牛皮源成分、驴皮源成分、猪皮源成分、马皮源成分的检查方法。不难看出,马皮源性成分的鉴定已不再是难题。除此之外,新修订的2020版《中国药典》也增加了特征多肽含量测定,相信马皮造假的时代也即将终结。

(三胶报道组)

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