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国家药监局发布阿归养血糖浆中牛皮源成分补充检验方法

2021-05-27 16:02:10

5月25日,国家药品监督管理局发布3项补充检验方法的公告,包含《阿归养血糖浆中牛皮源成分检查项补充检验方法》。利用照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)和质谱法(中国药典2020年版通则0431)测定牛皮源成分。

业内人士指出,从2012年原国家食药监总局发布《阿胶中牛皮源质量的补充检验方法》后,药字号阿胶生产企业不再以牛皮胶冒充阿胶,造假现象得到遏制。但是含阿胶成分的中成药,由于阿胶含量低,又没有阿胶相关的补充检验方法,所以仍大量存在牛皮胶冒充阿胶的违法违规行为。

近年来,国家药监局不断发布含阿胶中成药牛皮源成分补充检验方法:2018年5月发布《阿胶补血膏中牛皮源成分检查项补充检验方法》、《阿胶补血口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法》;2019年7月发布《女金丸中牛皮源成分检查项补充检验方法》、《阿胶颗粒中牛皮源成分检查项补充检验方法》、《阿胶黄芪口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法》、《妇科止带片中牛皮源成分检查项补充检验方法》,11月发布《妇舒丸中牛皮源成分检查项补充检验方法》;2021年1月6日发布《驴胶补血颗粒中牛皮源成分检查项补充检验方法》,可以说阿胶行业内牛皮造假终将退出舞台。

值得注意的是,中国食品药品检定研究院发布《国家药品抽检探索性研究情况(第六期)》显示,山东省食品药品检验研究院建立了定坤丹中驯鹿源特征肽检查方法及马源寡肽A检查方法,天津市药品检验研究院建立了妇康宝口服液中阿胶液质鉴别方法及阿胶中掺伪马源成分的液质鉴别方法,广东省药品检验所建立了鹿角胶、龟甲胶特征离子的鉴别方法和牛皮源成分、驴皮源成分、猪皮源成分、马皮源成分的检查方法。不难看出,马皮源性成分的鉴定已不再是难题,相信马皮造假的时代也即将终结。


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